26.6 C
São Paulo
13, december, 2019

Magas hatékonyság figyelhető meg a brit tanulmány prep

Kép alapértelmezett
LMBT Awareness Day ad

nincs támogatás fogalmaGus Cairns

Kategória: 16 Október 2014

A mai napon Angliában, a homoszexuális férfiaknál az expozíció előtti profilaxisról (PrEP) végzett PROUD-tanulmány irányítóbizottsága bejelentette, hogy a jelenleg elhalasztott tanulmányi csoportban részt vevő résztvevőket, akik még nem kezdték meg a PrEP-et, visszahívják a klinikáikba és lehetősége lesz a PrEP előzetes ütemezés előtt. Ennek oka a vizsgálatban megfigyelt hatékonyság, amely meghaladta a vizsgálat folytatásához meghatározott küszöbértéket.

Bár a pontos hatékonysági vizsgálat során megfigyelt még függőben váró elemzése és nyomon követése a résztvevők meg kell állapítani, vannak arra utaló jelek, hogy az eredmények jelentősen meghaladta azt, amit a kutatók eredetileg várt.

A büszke, 545 melegek nagy a kockázata a HIV-fertőzés vettek a szexuális egészségügyi klinikák 13 London, Brighton, Manchester, Birmingham, Sheffield és York.

Mindegyik résztvevő egy közös HIV-tesztet és szexuális úton terjedő fertőzést (STI), óvszert, biztonságosabb szexuális támogatást, viselkedési kutatásokat és megfigyelést kapott, és két csoportba sorolták őket. Egy csoport kapott tenofovirt + emtricitabint (Truvada) Azonnal (az "instant" csoport), míg a másik csoport eddig beérkezett Truvada után egy évvel a vizsgálat megkezdése.

Ennek a tervnek az a célja, hogy ellenőrizze, hogy a résztvevők, akik tudják, hogy PrEP-t szednek, megváltoztatják a HIV kockázati viselkedését (mint például az óvszer használata kevésbé, vagy egyáltalán nem használják őket), és ha igen, ez csökkenti vagy a PrEP jótékony hatásai.

Ez a tanulmány azért történt, mert néhány PrEP kritikus azt jósolta, hogy a PrEP negatív átfogó hatást fejt ki: augusztusban Michael Weinstein, az AIDS Egészségügyi Alapítvány ügyvezető igazgatója elmondta: "Azt akarjuk, hogy a nyilvánosság tudja, hogy a növekedés "Nagyon fontos tudni, hogy az emberek, mint Weinstein, helyesek vagy rosszak, és hogy a PrEP negatív hatással lesz-e, ha az emberek tudják, hogy a gyógyszert szedik.

A PROUD pilóta nem a PrEP magának a hatásosságának meghatározására irányult. Úgy tervezték, hogy az 5000 résztvevőivel nagyszámú vizsgálatot kell végezni ahhoz, hogy elérjük a HIV fertőzések számát, hogy meghatározzuk a PrEP hatékonyságának csökkentésére szolgáló mérést (vagy nem). résztvevőket.

Áprilisban 2014-ben azonban nyilvánvalóvá vált, hogy a PrEP ajánlat a homoszexuális férfiak egy részhalmazát vonta maga után, akit a HIV-fertőzés kockázata magasabb volt, mint amit eredetileg figyelembe vettek a vizsgálati csoport méretének figyelembe vételével kiszámították. Ez azt jelentette, hogy a kísérleti tanulmány potenciálisan képes lenne a hatásosságra egyértelmű választ adni, bár kisebb méretű. Ezért egy független adatfelügyeleti bizottságot (IDMC) szerveztek.

Az IDMC privilegizált helyzete csoportokban randomizált vizsgálatok: Ők az egyetlen ember, az információhoz való hozzáférés nem vak vége előtt a vizsgálatban, és a feladata, hogy figyelemmel kíséri az adatokat, hogy ha vannak arra utaló jelek, hogy a vizsgálatot meg kell szüntetni. A kritériumok megszűnése tartalmazza: amikor világossá válik, hogy a vizsgált beavatkozás károsíthatja a tanulmány soha nem éri egyértelmű eredményt (az úgynevezett „hiábavalóság”), vagy azért, mert a beavatkozás olyan előnyös, hogy ez etikátlan lenne tagadni, hogy mások a tanulmány.

A PROUD IDMC három alkalommal találkozott, a harmadik alkalommal pedig októberben 6 úgy döntött, hogy a beavatkozás egyértelműen előnyös; arra a következtetésre jutottak, hogy az azonnali PrEP hatékonysága meghaladta a korábban meghatározott küszöböt.

Ez a küszöb valójában nem lesz hatékony; a legkevésbé valószínű a hatékonyság valószínűsége, amely lehetővé tenné a valószínű eredményeket, vagy technikai szempontból az 95% -os konfidenciaintervallum alsó határát. A megállapított fertőzések számát tekintve a megfigyelt hatékonyság valószínűleg magasabb lesz. A végső különbség nem lesz egyértelmű, amíg a klinikusok nem hívnak annyi résztvevőt, mint amennyire lehetséges, mivel kétségtelen, hogy mindkét csoportban előfordulnak korábbi észrevétlen HIV-fertőzések. A halasztott csoportban jelenleg 130 emberek találhatók, akik továbbra is fogják a Prep-et.

Teljes eredmény várható a jövő év elején.

A PROUD tanulmányt nem szüntették meg: folytatódik, mert továbbra is fontos a hosszú távú trendek feltárása: A résztvevőknek a magas szintű PREP-hez való ragaszkodása idővel csökkenhet? A kockázati magatartás szintje változatlan marad? A drogrezisztencia jelentős mértékben fennáll-e? Ezek fontos kérdések, amelyekre válaszolni kell, és nagyon valószínű, hogy a Brit Egészségügyi Rendszer (NHS) válaszol rájuk, mielőtt döntést hozna a PrEP adminisztrációjáról. Ez az esemény lehetőséget kínál más drogok vagy kezelési módok tanulmányozására is, de mindenekelőtt: lehetőséget ad arra, hogy jelentős hatást gyakoroljon a HIV-járványra az Egyesült Királyságban és másutt a homoszexuális férfiak körében.

Dr. Adrian Palfreeman, alelnöke a British HIV Association (BHIVA), azt mondta: "Mi volt ragadtatva a hír, hogy már jelentős haladást ért el a megelőzésére tett erőfeszítések HIV férfiakkal nemi életet élő férfiak, amikor a jelenlegi átvitel az Egyesült Királyság továbbra is elfogadhatatlanul magas, és azt várom, hogy az eredményeket, amikor azok elérhetővé válnak. A BHIVA, valamint más érdekelt felekkel, dolgozik a brit NHS beállítani olyan politika, amely úgy véli, a jövőben a rendelkezésre álló megelőző védekezéshez, valamint a meglévő fertőzés megelőzésére az NHS jövőbeni mérések.

* Gus Cairns alelnöke büszke tanulmány bizottság vezetője.

Fordítás: Lilian Lamb

http://www.linkedin.com/in/liliancordeirotradutora

Megjelent 14 / 10 / 2014 no Aidsmap

Az 2000 év óta szinte segítség nélkül tartom ezt a blogot! az 2019 végén vagyunk

Senki sem olyan szegény, hogy legalább egyszer sem tud segíteni. A választás a tiéd. És Isten Tanúi az Ön lehetőségei

Segítség az 10,00 dollárhoz Segítség az 20,00 dollárhoz Segítség az 50,00 dollárhoz Segítség az 100.00 dollárhoz




























A kép után nem gondolni kell:
„Wow! Hogy szenvedett!
Neked kell a fejedbe jutnod, és még ennél is többet átélhetsz!
Amikor azt írom, hogy van élet HIV-vel, ez és még sok más, amit beszélek !!!
A HIV-fertőzés ellenére, és még ritkán is, mosolyogok!
Tudom! Az ing szörnyű. Ugyanezt a mosolyt kipróbáltam egy másik pólóval. De a mosoly oka már nem volt körül! Really Valóban az. Igen, ez a rám mosolygó ritka

Kapcsolódó cikkek, amelyeket érdemes elolvasni

Egy ember már mondott valamit !!! És te, kimaradsz !?

Hi! A véleményed mindig számít. van mit mondani? Itt van! Van kérdése? Itt kezdhetjük!

Ez az oldal Akismet-et használ a levélszemét csökkentése érdekében. További információ a visszajelzési adatok feldolgozásáról.

Az Automattic, a Wordpress és a Soropositivo.Org, és én mindent megteszünk az Ön személyes adatait illetően. És folyamatosan fejlesztjük, fejlesztjük, teszteljük és bevezetjük az új adatvédelmi technológiákat. Az Ön adatait védik, és én, Claudio Souza ezen a blogon 18 órákon vagy napon dolgozom, többek között az információk biztonságának biztosítása érdekében, mivel ismerem a korábbi és kicserélt publikációk következményeit és bonyolultságait. Elfogadom a Soropositivo.Org adatvédelmi irányelveit Ismerje meg adatvédelmi irányelveinket