AIDS 2016: A hivatásos gyűrű a HIV megelőzésére hatékony és elfogadható

Hüvelyi ring-Nők élvezte a diszkréció és a cselekvés idővel hüvelygyűrű

Dapivirin hüvelygyűrű (Image: The NIAID)

Az elemzés frissítése az ASPIRE-vizsgálathoz való csatlakozástól azt mutatja, hogy a dapivirint tartalmazó hüvelygyűrű következetes használata azt mutatta, hogy 65% ​​-kal kevesebb volt a HIV, a nemrégiben tartott nemzetközi konferencián AIDS XXI.AIDS (2016) Durbanban. Ezenkívül a tanulmányban részt vevő afrikai nők azt mondták a kutatóknak, hogy kedvelik a terméket, könnyű használni őket, és előnyben részesítik a lehetséges alternatívákat, például a tablettákat vagy a hüvelyi géleket.

[Készült közötti partnerség HIV, Hepatitis a Aidsmap.com]

Az ASPIRE vizsgálat során a HIV-ellenes gyógyszer dapivirinnel impregnált hüvelygyűrű hatékonyságát értékelték. A fogamzásgátló eszközökhöz hasonló gyűrűt úgy tervezték, hogy egy hónapon belül viseljen a hüvelyben; a nők beszúrhatnak és eltávolíthatják. A tanulmány Xnumx nőket vett fel Malawiban, Dél-Afrikában, Ugandában és Zimbabwében.

A tanulmány februárban kiadott megállapításai kissé kiábrándítóak voltak - az 27% fertőzések globális csökkenése. De ezt az eredményt elfedték, ami magasabb hatékonysági szintet mutatott az idősebb tanulmányban résztvevők körében, akiknél magasabb volt a ragaszkodási szint, mint a fiatalabb résztvevőknél. Az életkor szerint rétegezve a hüvelygyűrű nulla volt hatékony az 18-21 korú nők esetében, és csökkentette az 56 fertőzéseket az 22-tól 26-ig terjedő nőknél, és csökkentette a fertőzések 51% -át a 27 év vagy annál több.

vaginalring_original

Durbanben a washingtoni egyetem Elizabeth Brown egy új elemzést mutatott be, amelyben megpróbálták korrelálni a hatékonyságot a különböző szintek betartásával. Figyelembe véve, hogy a korábbi elemzések a dapivirin szintjének a vérben történő mérésével való tapadást értékelték, ez tükrözi, hogy a gyűrűt csak az ambuláns klinikai látogatás előtti napon helyezték be. Az új elemzés a gyűrűkben maradt kábítószer-szintre összpontosított, amelyet a használóknak visszaadtak a kutatóknak, ezáltal jobban jelezve a tapadást a hónap folyamán.

Használat előtt a gyűrűk 25 mg dapivirint tartalmaznak. Mivel egy gyűrű, amely viselte egy hónap kell 20-21 mg a másik gyógyszer, bármilyen szint alá 22 mg kezelték átlagosan jelzése nagy tapadású. Az 23,5 mg-os vagy annál több hatóanyagú gyűrű nem adhéziót jelez.

  • A nem tapadási időtartamok a nyomon követés 33% -át tették ki. A várakozásoknak megfelelően a HIV-fertőzések e periódusokban nem álltak statisztikailag szignifikáns mértékben.
  • A közepes vagy magas adhézióval rendelkező időszakok a követés 42% -át képviselték. Az alkalmazott gyűrűk az 65% -kal csökkentik a HIV-fertőzés arányát, összehasonlítva a kontrollcsoporttal, amely placebó gyűrűket kapott. [A szerkesztő megjegyzés: Tényleg nem vagyok kutató, és ezért nem tudom abbahagyni, hogy vajon van-e jobb módja ezeknek a teszteknek a végrehajtására, ha például keresünk egy „kontroll” csoport nélkül, amelyet szó szerint tudattalanul indukált viselkedés, amelyet nem fogad el, ha nem hiszi, hogy rendelkezik olyan készülékkel, amely megvédi őt a HIV-fertőzés kockázatától. Ezt az eljárást etikátlannak, embertelennek és erkölcstelennek tartom ...]

A kutatók további elemzéseket is végeztek annak érdekében, hogy a HIV-fertőzés előtt két-három hónappal (nem csak egy hónappal korábban) a tényleges időtartamot a tanulmányi látogatások és a vizsgált kötődés között módosítsák. Ezek az elemzések arra utalnak, hogy a legmagasabb fokú tapadású nők esetében a hatásosság 75% vagy 92% lehet. Ezenkívül a nem-tapadás időszaka kisebb arányban (20%) volt.

"Több elemzéssel statisztikailag szignifikáns kapcsolat van a hüvelygyűrű használata és a HIV-fertőzés elleni védelem között" - állapította meg a kutatók. "Ezek az elemzések bizonyítékot szolgáltatnak arra, hogy a gyűrű és a HIV-fertőzés közötti dózis-válasz összefüggésre utalnak."

A partnerek oktatásának és attitűdjének fontossága

A vizsgálat minőségi összetevője, az 214 résztvevői megkérdezésével betekintést nyerhet a női gyűrűk, a hüvelyi szállítás és a termék minőségének elismeréséből. Elizabeth Montgomery és Ariane van der Straten, az RTI International bemutatta az 2 plakátokat.

A nők, akik megkérdezett (akár egy mélyinterjú, egy sor a mélyinterjúk, illetve részeként fókuszcsoportos) verbuválódtak a 6 15 tanulmány oldalakon. A demográfia nagymértékben tükrözi a nagyobb tanulmányokat: az 26, az 45% átlagos életkora házas volt, és az 73% befejezte a felső középfokú oktatást.

A gyűrűt egyszerűnek és diszkrétnek tekintették, ahogy ez a nő kifejtette:

„Nagyon szeretem őket, mert ha egyszer elhasználódnak, nem érzed azt, és senki sem gyaníthatja, hogy valamit visel. Tetszik, mert semmi sem változik abban, hogy nőként élünk. ”

Míg egyes nők kezdeti aggályai voltak a gyűrű megjelenésének és lehetséges mellékhatásainak, ezeket a problémákat általában csoportos megbeszéléseken, tanácsadáson és a termék megnövekedett ismeretén keresztül legyőzték. Az ilyen típusú támogatások folytatása továbbra is fontos lehet, ha a hüvelygyűrűk megvalósulnak.

„Amikor először látja a gyűrűt, sokkolt. Azt hittem, hogy túl nagy, és a gyűrű mérete miatt szinte kikerültem a tanulmányból. Az oktatás során megtanultam, hogy a gyűrű puha maradt, azt gondoltam, hogy a gyűrű viselése nehéz és fájdalmas. Megmutatták, hogy a gyűrű beillesztéséhez el kell csavarni, hogy úgy nézzen ki, mint egy 8, és amikor kipróbáltam, az egyszerű és könnyen használható. ”

A kutatók néhány nőt arra kérték, hogy hasonlítsanak össze más formákkal, kivéve azokat a hüvelygyűrűket, amelyekbe a megelőző gyógyszert be lehet adni - orális tabletták, injekciók, implantátumok, hüvelyi kúpok, hüvelyi filmek és vaginális gélek. A nők gyakran a kedvelt módszerek, amelyek ismertek számukra - hüvelygyűrűket használtak az ASPIRE vizsgálat részeként vagy fogamzásgátló jellegű termékeket, amelyeket ismertek.

A nők inkább a hosszú hatású termékeket értékelték, nem pedig azokat, amelyeket naponta kellett felidézni vagy a tranzakció idején alkalmazták.

“O anel é melhor do que um óvszer porque quando você está indo para a transa o anel já está dentro de você, ao contrário do preservativo que tem que colocar antes de cada ato sexual.”

Mindazonáltal némi szorongás lehet a hosszú hatású termékek mellékhatásairól, invazivitásáról és visszafordíthatatlanságáról.

"Félek ... Nem tudom, milyen lesz a befecskendezés a testemben, nem tudom, hogy ez befolyásolja-e az egészségemet."

Ezek a hüvelygyűrűkkel kapcsolatos aggályok csökkentek a tanítással és a tapasztalat révén.

Több potenciális termékek (beleértve a gyűrűk, zselék, kúpok és filmek) kell alkalmazni a hüvely belsejében, és ez volt, ki a szükséges fel- és folyamatosan, az egyes résztvevők, különösen a kisebb 25 éve. Néhány nő eltávolítja a hüvelygyűrűt a menstruáció során.

A nők leírják a hüvelygyűrű használatának tárgyalását férfi partnerekkel. A partnerek általában pozitív vagy negatív hatással voltak a nők attitűdjére és a gyűrűhasználatra.

Nem, azt mondtam, hogy óvszerként vegye be a gyűrűt. Azt mondtam: „Mivel nem akarja, hogy óvszert használjunk, ez most a mi óvszerünk, csak hagyja figyelmen kívül, ez a testem belsejében és a testem az enyém. Mert nem akarja, hogy az óvszer azt gondolja, hogy ez az én óvszer, mert nem akarja használni az óvszert, amelyet az enyémmel használunk. "Soha nem volt probléma ezzel, és soha többé nem beszéltünk róla."

A nők aggódhatnak, és attól félnek, hogy a partner érezheti a gyűrűt a szex alatt.

"Néha te vagy a partner, aki ujjával nyomja meg és gyűrűt talál, tehát ezt huszonegy kérdés követi."

Montgomery azt mondta az AIDSMAP-nak, hogy egyes résztvevők és a kutatási folyamattal kapcsolatos kétségeik hozzájárultak az alacsonyabb betartáshoz. A nők aggodalmuknak adtak hangot amiatt, hogy nem tudják, hogy kaptak-e gyűrűt az aktív komponenssel […] vagy egy placebo-gyűrűvel, a gyűrű hatékonysága és biztonsága ismeretlen, és hogy mi lenne a „kutatás” gondolata. Ezért a placebo-kontrollos vizsgálatban való részvétel hatással lehet a gyűrű használatának elmaradására. (NE: ami teljesen érthető! „Emberi tengerimalac - véleményem szerint ez szinte egy embergyilkossághoz közeli eljárás, vagy élet. Miért nem tesztelnek amerikai, német vagy francia nőken? Mert Afrikának természetesen adót kell fizetnie)

Sok nő azonban azt mondta, hogy élvezi a részvételt a tanulmányban. Úgy érezték, hogy egy "csapat" tagjai, és valami "nagyobb jó érdekében" csinálnak valamit. Becsülték a tanulmány által nyújtott egészségügyi ellátást és egyéb hasznokat. Természetesen ez befolyásolhatta az interjúk során a nők néhány válaszát.

Következő lépések

Em estudos de profilaxia de pré-exposição oral (PrEP), a adesão tende a ser melhor em estudos abertos do que no estudo original placebo-kontrollos. E tanulmányok összefüggésében megoldható a fent említett kutatási folyamattal kapcsolatos néhány aggodalom - a résztvevők nem tudták, hogy aktív terméket kapnak, és hogy ez bizonyult hatékonynak és biztonságosnak. A tanulmányok közelebb állnak a valós körülményekhez, mint a jeleniek placebo-kontrollos. A szájon át alkalmazott PrEP esetében magasabb hatékonysági szintet mutattak ki. [NE: Ezért a placebo-kontrollos vizsgálatokat el kell törölni, mert nem képviselik, ahogyan a szöveg mondja, A "valódi"]

Ezt az elhelyezést követően az ASPIRE tanulmány résztvevői most felkérést kapnak, hogy vegyék fel a dapivirin hüvelygyűrű utóvizsgálatát. A gyűrűvizsgálatban részt vevő nők (egy másik véletlenszerűen megvizsgált ugyanazon termék) szintén meghívást kapnak arra, hogy részt vegyenek egy nyílt tanulmányban. A mikrobicidek nemzetközi partnersége reménykedik abban, hogy a szabályozók jóváhagyhatják a hüvelygyűrűt a dapivirinnel az 2018-ban.

Fordította: Cláudio Souza az eredeti AIDS-ben 2016: Hüvelygyűrű HIV megelőzés hatékony és elfogadható írta: Roger Pebody. Mara Macedo átdolgozta

Referenciák

E Brown, Palanee-Philips T, M Marzinke et al. A maradék dapivirin gyűrűszintje azt jelzi, hogy a hüvelygyűrű nagyobb tapadást mutat a HIV-1 védelemmel. 21st Nemzetközi AIDS Konferencia. Durban, július 18-22, 2016. Abstract TUAC0105LB.

E Montgomery, A van der Straten, M Chitukuta és mtsai. Key betekintést elfogadhatóságát és használata a hüvelygyűrű: eredmények az MTN-020 ASPIRE tárgyalás minőségi alkatrész. 21st Nemzetközi AIDS Konferencia. Durban, július 18-22, 2016. Abstract WEPEC265.

A van der Straten, MK Shapley-Quinn, K Reddy és mtsai. HIV expozíció előtti profilaxis (prep) készítmény preferencia nők körében részt vesz a kvalitatív komponense ASPIRE (MTN-020) vizsgálatban. 21st Nemzetközi AIDS Konferencia. Durban, július 18-22, 2016. Abstract WEPDC0203

Egy kicsit még az olvasáshoz

Hi! A véleményed mindig számít. van mit mondani? Itt van! Van kérdése? Itt kezdhetjük!

Ez az oldal Akismet-et használ a levélszemét csökkentése érdekében. További információ a visszajelzési adatok feldolgozásáról.

Az Automattic, a Wordpress és a Soropositivo.Org, és én mindent megteszünk az Ön személyes adatait illetően. És folyamatosan fejlesztjük, fejlesztjük, teszteljük és bevezetjük az új adatvédelmi technológiákat. Az Ön adatait védik, és én, Claudio Souza ezen a blogon 18 órákon vagy napon dolgozom, többek között az információk biztonságának biztosítása érdekében, mivel ismerem a korábbi és kicserélt publikációk következményeit és bonyolultságait. Elfogadom a Soropositivo.Org adatvédelmi irányelveit Ismerje meg adatvédelmi irányelveinket

%d Bloggerek, mint ez: